Popularny lek na zgagę masowo znika z aptecznych półek!

Ranigast (Ranitidinum), bo o tym preparacie leczniczym mowa, decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego został wycofany 28 października 2019 roku z obrotu. Ranigast wykorzystywany jest między innymi przy chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, służy również w leczeniu zapalenia przełyku spowodowanego refluksem żołądkowo-przełykowym i w profilaktyce wrzodów stresowych.
Wyłączenie ze sprzedaży dotyczy wielu serii następujących produktów:
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg,
- Ranigast Fast, tabletki 150 mg,
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg,
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml,
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg.
Początkowo lek został wstrzymany w obrocie 19 września 2019 roku w związku z informacjami otrzymanymi za pośrednictwem systemu Rapid Alert. Środek, jak się okazało, miał być zanieczyszczony N-nitrozodimetyloaminą (NDMA). Dodatkowe badania potwierdziły obecność nitrozoamin, czyli związków rakotwórczych, w substancji czynnej wymienionych produktów. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, a także wpłynięciem wniosku, którego nadawcą były Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Główny Inspektor Farmaceutyczny pod rygorem natychmiastowej wykonalności zlecił wyłączenie z obrotu łącznie kilkudziesięciu serii preparatu.
Numery serii leków, które mogą negatywnie wpływać na życie i zdrowie go stosujących, znajdują się pod adresem: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje
Piśmiennictwo
Adres www źródła:
Kategorie ICD:
- Choroby przełyku, żołądka i dwunastnicy
- Choroby układu trawiennego
- Objawy, cechy chorobowe oraz nieprawidłowe wyniki badań klinicznych laboratoryjnych gdzie indziej niesklasyfikowane
- Objawy i cechy chorobowe dotyczące układu pokarmowego i jamy brzusznej
- Zarzucanie (refluks) żołądkowo-przełykowe
- Zarzucanie (refluks) żołądkowo-przełykowe z zapaleniem przełyku
- Zgaga
Kategorie ATC:
- Tagi:
- zgaga,
- wycofany lek,
- gif