Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt nowej listy leków dostępnych bezpłatnie, bądź za opłatą zryczałtowaną lub częściową odpłatnością. Znajdują się na niej, m. in. nowoczesne neuroleptyki stosowane w leczniu schizofrenii, leki przeciwnowotworowe oraz preparaty stosowane po przeszczepach narządów i szpiku. Ponadto usunięto zapis o „schizofrenii opornej na leczenie”, a wprowadzono do wykazu chorób przewlekłych, m. in. schizofrenię w fazie nawrotu objawów podczas farmakoterapii w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego oraz stan po przeszczepie narządu lub szpiku.
Ministerstwo Zdrowia przekazało do uzgodnień zewnętrznych i konsultacji społecznych projekt rozporządzenia o wprowadzeniu na listę leków dostępnych bezpłatnie, bądź za opłatą zryczałtowaną lub częściowo odpłatnych kolejnych 272 medykamentów, dotąd wyłącznie pełnopłatnych, w tym:
- 17 nowych, pierwszych leków generycznych,
- 198 nowych leków generycznych,
- 57 leków innowacyjnych.
Środki te są stosowane w leczeniu:
- schizofrenii,
- padaczki,
- neuralgii popółpaścowej przewlekłej,
- kauzalgii,
- nowotworów złośliwych,
- stanów po przeszczepach narządowych,
- choroby niedokrwiennej serca,
- hipercholesterolemii,
- zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
- przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- jaskry.
Pośród 57 nowych leków innowacyjnych dla poszczególnych schorzeń wprowadzono środki zawierające następujące substancje terapeutyczne:
- schizofrenia: sertindolum, ziprazidon, quetiapina, amisulpridum, aripriprazol, risperidonum w postaci depot do stosowania domięśniowego;
- padaczka lekooporna: lewetiracetam;
- neuralgia, kauzalgia, nowotwory złośliwe: dihydrocodeini tartras;
- choroby nowotworowe: pegfilgrastimum;
- stany po przeszczepach narządowych: ewerolimus, kwas mycofenolowy, mycofenolan mofetylu, sirolimus, tacrolimus;
- choroba niedokrwienna serca: iwabradyna;
- hipercholesterolemia: ezetimibum;
- stany zakrzepowe żył: warfarinum natricum;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc: tiotropium;
- jaskra: travoprost, bimatorpost, brimonidinum.
Na liście umieszczono też nową postać leku już refundowanego (progesteron w postaci tabletek dopochwowych) oraz jeden środek złożony z dwóch substancji dotychczas refundowanych (latanoprost + timolol).
Ministerstwo Zdrowia przekazało do uzgodnień zewnętrznych i konsultacji społecznych projekt rozporządzenia o wprowadzeniu na listę leków dostępnych bezpłatnie, bądź za opłatą zryczałtowaną lub częściowo odpłatnych kolejnych 272 medykamentów, dotąd wyłącznie pełnopłatnych, w tym:
- 17 nowych, pierwszych leków generycznych,
- 198 nowych leków generycznych,
- 57 leków innowacyjnych.
Środki te są stosowane w leczeniu:
- schizofrenii,
- padaczki,
- neuralgii popółpaścowej przewlekłej,
- kauzalgii,
- nowotworów złośliwych,
- stanów po przeszczepach narządowych,
- choroby niedokrwiennej serca,
- hipercholesterolemii,
- zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej,
- przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- jaskry.
Pośród 57 nowych leków innowacyjnych dla poszczególnych schorzeń wprowadzono środki zawierające następujące substancje terapeutyczne:
- schizofrenia: sertindolum, ziprazidon, quetiapina, amisulpridum, aripriprazol, risperidonum w postaci depot do stosowania domięśniowego;
- padaczka lekooporna: lewetiracetam;
- neuralgia, kauzalgia, nowotwory złośliwe: dihydrocodeini tartras;
- choroby nowotworowe: pegfilgrastimum;
- stany po przeszczepach narządowych: ewerolimus, kwas mycofenolowy, mycofenolan mofetylu, sirolimus, tacrolimus;
- choroba niedokrwienna serca: iwabradyna;
- hipercholesterolemia: ezetimibum;
- stany zakrzepowe żył: warfarinum natricum;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc: tiotropium;
- jaskra: travoprost, bimatorpost, brimonidinum.
Na liście umieszczono też nową postać leku już refundowanego (progesteron w postaci tabletek dopochwowych) oraz jeden środek złożony z dwóch substancji dotychczas refundowanych (latanoprost + timolol).
Rozszerzono wykaz chorób przewlekłych o 5 nowych jednostek chorobowych:
Rozszerzono wykaz chorób przewlekłych o 5 nowych jednostek chorobowych:
- schizofrenię w przypadku nawrotu objawów psychotycznych podczas terapii neuroleptykami w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego,
- przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,
- stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku,
- hipercholesterolemię LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymującą się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po udarze mózgu lub TIA, stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej,
- stabilną dławicę piersiową u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym, udokumentowanymi przeciwwskazaniami i nietolerancją beta-adrenolityków.
Zmodyfikowano dotychczasowy zapis jednostki chorobowej „schizofrenia oporna na leczenie” usuwając określenie „oporna na leczenie”. Przyjęto także techniczną zmianę, polegającą na wyszczególnieniu w osobnych punktach nowotworów złośliwych: raka piersi i raka trzonu macicy oraz raka piersi w II rzucie hormonoterapii. Ponadto, dodano kolejne wskazanie - nowotwory złośliwe: rak piersi i rak trzonu macicy dla produktu leczniczego Lucrin Depot 11,25 mg (Leuporelinum).
Ponadto dokonano:
Ponadto dokonano:
- obniżki cen urzędowych 422 produktów leczniczych produkowanych przez polskich wytwórców ze względu na aprecjację złotego,
- obniżek cen urzędowych 111 produktów leczniczych na wniosek podmiotu odpowiedzialnego,
- 17 podwyżek cen urzędowych.
Z wykazów leków refundowanych na wniosek podmiotów odpowiedzialnych usunięto:
- 21 preparatów z wykazu leków podstawowych i uzupełniających,
- 18 preparatów z wykazu chorób przewlekłych i leków refundowanych ze względu na te choroby.
Sumarycznie pakiet rozporządzeń refundacyjnych prawdopodobnie spowoduje szacunkowy wzrost wydatków refundacyjnych NFZ o ok. 200 mln zł. w stosunku do stanu obecnego. Warto wziąć pod uwagę, że regulacja marcowa spowodowała oszczędności w systemie refundacyjnym, które zostaną spożytkowane na zwiększenie dostępności dla pacjentów głównie do nowoczesnych środków leczniczych. Ostateczne skutki finansowe będą znane po wejściu w życie rozporządzeń.
