Pridinol, 5mg, tabletki

Skład jakościowy i ilościowy
1 tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku pridinolu (Pridinoli hydrochloridum)
Substancje pomocnicze: laktoza 75mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Wskazania do stosowania
Choroba Parkinsona.
Jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu.
Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.
Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni.
Leczenie objawowe ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń (m.in. SLA- postępujące porażenie opuszkowe).

Dawkowanie i sposób podawania
Doustniepoczątkowo 3 razy na dobę po 1 tabletce w czasie posiłków. Wuzasadnionych przypadkach dawka może być zwiększona 2 tabletek do 3razy na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 1-2 tabletek na dobę.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Przeciwwskazaniamido stosowania Pridinolu są również jaskra, przerost gruczołu krokowego,trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu, mechaniczne zwężenia wobrębie przewodu pokarmowego, megacolon, ostra niewydolność wieńcowa,niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca, późne dyskinezy wprzebiegu parkinsonizmu, miasthenia gravis.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie stosowania leku Pridinol nie należy pić alkoholu.
Pridinol należy stosować ostrożnie w przypadku współistniejącej padaczki oraz stabilnej choroby wieńcowej.
Stosowanie leku Pridinol u osób starszych wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
Leknie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedzicznąnietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołemzłego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Pridinol wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Wczasie stosowania leku Pridinol nie można kierować pojazdamimechanicznymi, obsługiwać maszyn będących w ruchu ani wykonywaćczynności wymagających pełnej koncentracji i dobrej sprawności ruchowej.

Działania niepożądane
U niektórych pacjentów stosujących lek Pridinol, 5mg, tabletki wystąpiły następujące objawy niepożądane:
Często (≥1/100 do <1/10):
Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100):
Zakażenia: ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000):
Zaburzenia ogólne: bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia skóry: wysypka.
Pridinolstosowany w dawkach terapeutycznych może powodować objawy podobne jakprzy przedawkowaniu. Zwykle mają one łagodniejszy przebieg i wymagająkorekty dawkowania leku.

Podmiot odpowiedzialny
BIOGENED S.A.
ul. Pojezierska 99
91-342 Łódź

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R/2018